জেল সীল প্রযুক্তি: কেন এটি ফার্মাসিউটিক্যাল সুবিধাগুলিতে জিএমপি ক্লিনরুম সম্মতির জন্য গুরুত্বপূর্ণ

ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিনরুম শুধুমাত্র ফিল্টার দক্ষতার উপর বাস করে না। তারা ইনস্টল কর্মক্ষমতা বাস.

একটি ভাল-লিখিত সিসিএসকে নকশা, সরঞ্জাম, রক্ষণাবেক্ষণ, পর্যবেক্ষণ, বিক্রেতা নিয়ন্ত্রণ এবং দূষণ ঝুঁকির চলমান পর্যালোচনা বিবেচনা করতে হবে। অন্য কথায়, ফিল্টার এবং হাউজিংয়ের মধ্যে সীলমোহরটি একটি ছোট হার্ডওয়্যার বিশদ নয়। এটি সরাসরি দূষণ-কন্ট্রোল চেইনের ভিতরে বসে।

আমাদের প্রকৌশলীরা প্রায়ই দুটি এড়ানো যায় এমন ভুল দেখেন:

দলগুলি শুধুমাত্র HEPA গ্রেডের উপর ফোকাস করে এবং সিলিং ইন্টারফেস উপেক্ষা করে

দলগুলি একটি কক্ষে একটি পরিচিত গ্যাসকেটেড হাউজিং পুনঃব্যবহার করে

সেখানেই ফুটো শুরু হয়। ব্রোশারে নেই। মাঠে।

প্রথাগত গ্যাসকেট- প্রকারের ইনস্টলেশন ফিল্টার ফ্রেম এবং মিলন পৃষ্ঠের মধ্যে একটি গ্যাসকেট সংকুচিত করে একটি সীলমোহর অর্জন করে। একটি গ্যাসকেট সীল নিম্নরূপ বর্ণনা করা হয়েছে: একটি ফেনা গ্যাসকেট গ্রিল, হাউজিং বা সরঞ্জামের বিপরীত ফ্ল্যাঞ্জের বিরুদ্ধে সংকুচিত হয়। বেশিরভাগ ক্রেতাই তাদের গ্যাসকেটের-প্রকার ইনস্টলেশনে একই মৌলিক নীতি ব্যবহার করে: ফিল্টারটিকে সুরক্ষিত রাখতে ফাস্টেনার বা লকিং ডিভাইস ব্যবহার করে এবং কম্প্রেশনের মাধ্যমে একটি আঁটসাঁট সিল বজায় রাখা।

যেখানে gasketed সিস্টেম সংগ্রাম

• কম্প্রেশন অভিন্ন বল উপর নির্ভর করে. ক্ল্যাম্পিং অসমান হলে, সীলটি অসম হয়।

• পৃষ্ঠ সমতলতা বিষয়. হাউজিং মুখ ছোট বিচ্যুতি একটি ফুটো পথ হতে পারে.

•সহনশীলতা স্ট্যাক{0}আপ ঝুঁকি বাড়ায়। ফিল্টার ফ্রেম, হাউজিং ফ্রেম, ফাস্টেনার এবং ইনস্টলার কৌশল সবই ফলাফলকে প্রভাবিত করে।

•পরিষেবা ঘটনা সীল পরিবর্তন করতে পারেন. প্রতিটি প্রতিস্থাপন চক্র একটি দুর্বল পুনঃস্থাপনের জন্য একটি সুযোগ প্রবর্তন করে।

•নিচের-লোডিং এবং রুম-পার্শ্ব প্রতিস্থাপন কম ক্ষমাশীল। এই লেআউটগুলি সাধারণত একটি সিলিং সিস্টেম থেকে উপকৃত হয় যা জায়গায় গাইড করা সহজ। ক্যামফিল বিশেষভাবে জেল সীলকে ফিল্টারগুলির জন্য একটি শক্তিশালী বিকল্প হিসাবে নোট করে যেগুলি ইনস্টল করা কঠিন বা ঘন ঘন প্রতিস্থাপিত হয়, বিশেষত নীচের-লোডিং বা রুম-সাইড প্রতিস্থাপনযোগ্য অ্যাপ্লিকেশনগুলিতে৷

এই কারণেই একটি স্ট্যান্ডার্ড ইভা গ্যাসকেট যা ইনস্টলেশনের সময় সূক্ষ্ম দেখায় তা পরে দুর্বল বিন্দুতে পরিণত হতে পারে। সামান্য মিসলাইনমেন্ট। সামান্য ওয়ারপেজ। সামান্য অসম ঘূর্ণন সঁচারক বল. ফুটো নাটকীয় হতে হবে না. এটা শুধু বিদ্যমান প্রয়োজন.

একটি ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লায়েন্টের জন্য, এটি একটি যোগ্যতা সমস্যা, একটি রক্ষণাবেক্ষণ সমস্যা এবং অবশেষে একটি সম্মতি সমস্যা হয়ে ওঠে।

জেল-সিল করা HEPA ফিল্টারগুলি সিল করার পদ্ধতিতে বিপ্লব ঘটায়।

শুষ্ক চাপ সীল থেকে ভিন্ন, এই ফিল্টার ফ্রেম জেলে ভরা একটি পেরিফেরাল চ্যানেল অন্তর্ভুক্ত করে। হাউজিং বা টপ-মাউন্ট করা মডিউল একটি ছুরি ব্যবহার করে-এজ ফিল্টার ফ্রেম ইন্টারফেস-একটি ধাতব ছুরি-প্রান্ত যা জেল চ্যানেলে প্রবেশ করে এবং একটি সিল তৈরি করে। কেউ কেউ জেল-সিল করা ফিল্টারকে কম-ভোলাটিলিটি জেল দিয়ে ভরা একটি ইন্টিগ্রেটেড জেল চ্যানেল বলে বর্ণনা করে, অন্যরা এটিকে জেল চ্যানেলে নিমজ্জিত একটি ছুরি-এজ ফ্ল্যাঞ্জ হিসাবে বর্ণনা করে, যা ফিল্টার এবং ডিভাইসের মধ্যে একটি সিল করা ইন্টারফেস তৈরি করে।

এটি দুটি উল্লেখযোগ্য সুবিধা নিয়ে আসে।

•প্রথম, এটি সমতল গ্যাসকেট পৃষ্ঠের নিখুঁত সংকোচনের উপর নির্ভরতা হ্রাস করে।

•দ্বিতীয়, এটি ইনস্টলেশনের জন্য একটি তরল-সিল করা ইন্টারফেস প্রদান করে। জেল সিলিং "তরল-আঁটসাঁট অখণ্ডতা" অফার করে, যা জীবন বিজ্ঞানে এবং বাড়ির-প্রতিস্থাপনযোগ্য সিস্টেমে এর ব্যাপক ব্যবহারের একটি কারণ।

অনেক প্রকৌশলী জেল সিলকে স্ব-নিরাময় হিসাবে বর্ণনা করেন। এটি কিছু জাদুকরী শব্দ নয়, এটি রাখার একটি ব্যবহারিক, সংক্ষিপ্ত উপায়।

যখন একটি ব্লেড জেলে ঢোকানো হয়, জেলটি ব্লেড বরাবর প্রবাহিত হয়। এমনকি মিনিটের সহনশীলতা, ইনস্টলেশনের সময় সামান্য নড়াচড়া, বা স্থানীয় ব্যাঘাতের সাথেও, জেলটি ধাতব প্রান্তে লেগে থাকে এবং যোগাযোগ বজায় রাখে। এটি এই সম্পত্তি যা জটিল ইনস্টলেশন পরিবেশে শুষ্ক গ্যাসকেট সংকোচনের চেয়ে তরল জেল ইন্টারফেসকে আরও ক্ষমাশীল করে তোলে। এটি ক্যামফিল এবং আমেরিকান অ্যারোস্পেস ম্যানুফ্যাকচারিং (এএএফ) এর জেল/ব্লেড ইন্টারফেসের বর্ণনা থেকে প্রাপ্ত একটি প্রকৌশল অনুমান, যেখানে তারা একটি তরল, ফুটো{3}}প্রুফ সিল তৈরি করতে জেল চ্যানেলে ব্লেড নিমজ্জিত করে।

এটি প্রকৃত মূল্য, একটি বিপণন গিমিক নয়। এটি ইনস্টলেশনের সংবেদনশীলতা হ্রাস করে।

এখানে ইনস্টলেশন চিত্র করার সবচেয়ে সহজ উপায়।

সরলীকৃত ইনস্টলেশন ডায়াগ্রাম

হাউজিং / সিলিং মডিউল
↓
ধাতু ছুরি প্রান্ত
↓ প্রবেশ করে
[ জেল-ভরা পেরিমিটার চ্যানেল ]
[HEPA ফিল্টার ফ্রেম বডি]

ছুরির প্রান্তটি হাউজিং, সিলিং গ্রিড বা মডিউলের অন্তর্গত।
জেল চ্যানেল ফিল্টার ফ্রেমের অন্তর্গত।

যখন ফিল্টারটি উত্তোলন করা হয় বা অবস্থানে ঠেলে দেওয়া হয়:

দছুরির প্রান্ত জেল চ্যানেলের সাথে সারিবদ্ধ

দছুরির প্রান্ত জেলে প্রবেশ করে

জেল প্রান্তের চারপাশে প্রবাহিত হয়

রিটেইনার বা লকিং হার্ডওয়্যার ফিল্টারটিকে জায়গায় ধরে রাখে

AAF-এর ইনস্টলেশন লিটারেচারে বলা হয়েছে যে জেল সীল চ্যানেলটিকে হাউজিংয়ের ছুরির প্রান্তের সাথে সারিবদ্ধ করতে হবে এবং একবার সঠিকভাবে বসার এবং লক করা হলে, ফিল্টারটি ছুরির প্রান্তের বিরুদ্ধে সিল করে। ক্যামফিলের পণ্য শীটগুলি হাউজিং এবং জেল-ফ্রেম ফিল্টার উভয়ের মধ্যে একই ইনস্টল করা সম্পর্ক বর্ণনা করে৷

ফার্মাসিউটিক্যাল সিলিংয়ে কেন এটি গুরুত্বপূর্ণ

A ছুরি প্রান্ত ফিল্টার ফ্রেমবিশেষ করে দরকারী যেখানে:

• ফিল্টার হয়নীচে-লোড হয়েছে৷

• অ্যাক্সেস হয়ঘরের দিক থেকে

• প্রতিস্থাপন ফ্রিকোয়েন্সি বেশি

• প্রকল্পের প্রয়োজন aআরো পুনরাবৃত্তিযোগ্য বসার প্রক্রিয়া

• গ্যাসকেট কম্প্রেশন পরিবর্তনশীলতা থেকে ফাঁসের ঝুঁকি অগ্রহণযোগ্য

ঠিক এই কারণেই জেল-চ্যানেল ফিল্টারগুলি ফার্মাসিউটিক্যাল প্লেনাম মডিউল, সিলিং সিস্টেম এবং কক্ষের-পার্শ্ব পরিবর্তনযোগ্য হাউজিংগুলিতে প্রায়শই দেখা যায়৷ ক্যামফিল স্পষ্টভাবে সেই অ্যাপ্লিকেশনগুলিকে কল করে।

ঝুঁকি বোঝার জন্য ক্রেতাদের পরিশিষ্ট 1-এর প্রতিটি অনুচ্ছেদ মুখস্থ করার দরকার নেই।

ব্যবহারিক তথ্য পরিষ্কার:

•আপনার একটি যাচাইযোগ্য সিসিএস (ক্লিনরুম সার্টিফিকেশন সিস্টেম) প্রয়োজন।

• আপনাকে পর্যায়ক্রমে আপনার ক্লিনরুম এবং ক্লিন এয়ার ইকুইপমেন্ট পুনরায় সার্টিফাই করতে হবে।

• পুনরায় শংসাপত্র চূড়ান্ত ফিল্টারের অখণ্ডতা পরীক্ষা অন্তর্ভুক্ত করে।

আপনার বেছে নেওয়া সিলিং পদ্ধতিটি প্রভাবিত করবে যে ইনস্টল করা সিস্টেমটি দীর্ঘ মেয়াদে এই চেকগুলি বারবার পাস করতে পারে কিনা।

অতএব, এই বিষয়টি ডিজাইন পর্বের সময় আলোচনা করা উচিত, কমিশন করার পরে নয়।

কিছু সিস্টেমে, ঐতিহ্যগত gaskets একটি উপযুক্ত বিকল্প থেকে যায়। যাইহোক, ফার্মাসিউটিক্যাল সিলিং মডিউলগুলিতে, বিশেষ করে যখন ঘরের দিক থেকে ফিল্টার প্রতিস্থাপন করা হয়, জেল/ছুরি{1}}প্রান্তে সিল করার পদ্ধতিগুলি প্রায়শই প্রকল্প দলকে ইনস্টলেশন এবং রক্ষণাবেক্ষণের সময় একটি বৃহত্তর নিরাপত্তা মার্জিন প্রদান করে। Zoslong-এ, আমরা বিশেষত এমন অ্যাপ্লিকেশনগুলির জন্য জেল সিলিং পণ্য অফার করি যেগুলি ইনস্টল করা কঠিন এবং ঘন ঘন প্রতিস্থাপনের প্রয়োজন হয়৷

ক্রেতারা মাঝে মাঝে নিম্নলিখিতগুলিকে বিভ্রান্ত করে:

ISO 16890 / পুরানো EN 779 (সাধারণ উদ্দেশ্য ভেন্টিলেশন ফিল্টার)

EN 1822 / ISO 29463 (HEPA এবং ULPA ফিল্টার শ্রেণীবিভাগ এবং পরীক্ষা)

জিএমপি ক্লিনরুমে ইনস্টলেশন সিল পারফরম্যান্স

এগুলো একই ধারণা নয়।

অনেক নির্দেশিকা এখন বলে যে ISO 16890 সাধারণ বায়ুচলাচল ফিল্টারগুলির জন্য EN 779 প্রতিস্থাপন করেছে, যখন HEPA এবং ULPA পণ্যগুলি EN 1822 এবং ISO 29463 অনুসারে পরীক্ষা করা এবং প্রত্যয়িত হয়৷ এটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ কারণ ফার্মাসিউটিক্যালে টার্মিনাল ফিল্টার নির্বাচন করা হয় যা মান এইচভিএসি{4}-এর ক্লিনরুমগুলিকে আলাদা করে৷ এই ক্ষেত্রে, ক্রেতাদের অবশ্যই HEPA শ্রেণীবিভাগ এবং ইনস্টলেশন সিলের নির্ভরযোগ্যতা উভয়ই বিবেচনা করতে হবে।

এটি একটি কারণ যার কারণে আমরা সাধারণত গ্রাহকদেরকে তিন-অংশের সিদ্ধান্ত হিসাবে ফিল্টার ব্যবহারের-বিন্দুর নির্বাচন বিবেচনা করার পরামর্শ দিই:

• ফিল্টার মিডিয়া এবং দক্ষতা রেটিং

• হাউজিং এবং প্রতিস্থাপন পদ্ধতি

•সিলিং ইন্টারফেস, বিশেষ করে জেল চ্যানেল এবং গ্যাসকেটের পছন্দ

যদি এই দিকগুলির মধ্যে কোনটি ভুল হয়ে যায় তবে এটি ঘরের উপর পরবর্তী প্রভাব ফেলতে পারে।

যখন আমরা একটি ফার্মাসিউটিক্যাল ফিল্টার সময়সূচী পর্যালোচনা করি, আমরা প্রথমে দক্ষতার দিকে তাকাই না। আমরা ইনস্টলেশন ধারণা পরীক্ষা করুন।

আমরা সাধারণত জিজ্ঞাসা করি:

• এটি একটিরুম-পার্শ্ব প্রতিস্থাপনযোগ্যসিস্টেম?

• হাউজিং ব্যবহার করে aছুরি প্রান্ত ফিল্টার ফ্রেমইন্টারফেস?

•ফিল্টারগুলি কি প্রায়ই যথেষ্ট পরিবর্তিত হবে যে গ্যাসকেটের পুনরাবৃত্তিযোগ্যতা একটি উদ্বেগ হয়ে ওঠে?

• প্রকল্পটি কি সিলিং বিশদ ব্যবহার করার সময় কঠোর যোগ্যতা পাস করার চেষ্টা করছে HVAC-কে আরাম দেওয়ার জন্য উপযুক্ত?

• ক্লায়েন্ট কি আবাসনের ফিল্টারের সাথে মিলেছে, নাকি শুধু মাত্রার সাথে?

আমরা সম্প্রতি একটি ক্লিনরুম ঠিকাদারকে একটি জিএমপি এলাকার জন্য একটি রুম{0}}সাইড প্লেনাম লেআউট পর্যালোচনা করতে সাহায্য করেছি৷ আসল সময়সূচীতে গ্যাসকেটেড টার্মিনাল ফিল্টারগুলির জন্য বলা হয়েছিল কারণ এটি বাণিজ্যিক প্রকল্পগুলিতে তাদের আদর্শ অনুশীলন ছিল। সমস্যা HEPA গ্রেড ছিল না. সমস্যাটি ছিল ভবিষ্যতের প্রতিস্থাপনের পরে ইনস্টলেশন পুনরাবৃত্তিযোগ্যতা। দলটি ছুরি দিয়ে একটি জেল-চ্যানেল ডিজাইনে পরিবর্তন করেছে-এজ হাউজিং কনসেপ্ট, যা তাদের কমিশন এবং পরে রক্ষণাবেক্ষণের জন্য আরও নিয়ন্ত্রণযোগ্য সিল পাথ দিয়েছে৷

এই ধরনের পরিবর্তন নাটকীয় নয়। তবে এটি প্রায়শই এমন একটি সিস্টেমের মধ্যে পার্থক্য যা যোগ্যতা অর্জন করা সহজ থাকে এবং একটি বারবার মাথাব্যথা হয়ে ওঠে।